冠狀動脈分叉病灶支架置放術
完整教學指引
Coronary Bifurcation Stenting: A Comprehensive Review
一、分叉病灶的基礎概念
1.1 定義
冠狀動脈分叉病灶(coronary bifurcation lesion)是指病灶位於或緊鄰冠狀動脈分叉處,涉及主血管(main vessel, MV)與分支血管(side branch, SB)。分叉病灶佔所有經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention, PCI)的 15–20%,在左主幹(left main, LM)介入中更高達 60–80%。其治療具有較高的技術挑戰性,與非分叉病灶相比,具有較高的再狹窄率(restenosis)及支架內血栓(stent thrombosis, ST)風險。
分叉處的解剖特徵使得治療困難度增加,主要原因包括:
- Carina(脊部)的斑塊位移效應(plaque shift / snow-plow effect)
- SB 開口(ostium)的支架覆蓋不完整
- 分叉角度影響導絲通過性與支架貼壁
- 血流動力學改變導致的新生內膜增生(neointimal hyperplasia)
1.2 Medina Classification(Medina 分類法)
Medina 分類以三個二進位數字表示 proximal MV、distal MV 和 SB ostium 三處的病灶有無:
| Medina 分類 | Proximal MV | Distal MV | SB Ostium | 分類 |
|---|---|---|---|---|
| (1,1,1) | 有 | 有 | 有 | True bifurcation |
| (1,1,0) | 有 | 有 | 無 | Non-true |
| (1,0,1) | 有 | 無 | 有 | True bifurcation |
| (1,0,0) | 有 | 無 | 無 | Non-true |
| (0,1,1) | 無 | 有 | 有 | True bifurcation |
| (0,1,0) | 無 | 有 | 無 | Non-true |
| (0,0,1) | 無 | 無 | 有 | Non-true |
True bifurcation = SB ostium 有顯著病灶(即 Medina 第三位數為 1),包含 (1,1,1)、(1,0,1)、(0,1,1) 三種型態。True bifurcation 在策略選擇上至關重要,因為它代表 SB 開口需要被積極處理。
1.3 DEFINITION Criteria:複雜分叉病灶的定義
DEFINITION criteria(JACC 2015)提供了一套系統化的方式來判斷分叉病灶是否為「complex」,以決定最佳治療策略:
Major Criteria(主要標準)
- LM 分叉:SB(LCx)病灶長度 ≥10 mm + SB 狹窄 ≥70%
- Non-LM 分叉:SB 病灶長度 ≥10 mm + SB 狹窄 ≥90%
Minor Criteria(次要標準)
- 中度以上鈣化(moderate-to-severe calcification)
- 多處病灶(multiple lesions)
- 分叉角度 <45° 或 >70°
- MV 參考管徑 <2.5 mm
- MV 病灶長度 ≥25 mm
- 血栓(thrombus)
Complex = 1 major criterion + ≥2 minor criteria
在 DEFINITION-II trial 中,被判定為 complex 的病灶以 planned 2-stent 策略治療顯著優於 provisional stenting。
二、治療策略選擇:1-Stent vs 2-Stent
分叉病灶的核心策略決定在於:僅在 MV 放置支架(1-stent / provisional stenting)還是同時在 MV 與 SB 放置支架(2-stent approach)。
2.1 Provisional Stenting(1-Stent)仍是主流
對於大多數分叉病灶,尤其是 non-true bifurcation 或 SB 較小(<2.5 mm),provisional stenting 仍是建議的首選策略。European Bifurcation Club(EBC)多次共識聲明均強調此點。
2.2 何時考慮 2-Stent Approach
以下情況傾向於一開始即規劃 2-stent(planned 2-stent)策略:
- True bifurcation(Medina 0,1,1 或 1,1,1)
- 符合 DEFINITION-complex 的病灶
- SB 管徑 ≥2.75 mm
- SB 病灶長度 ≥5 mm
- SB 在 MV stenting 後預期難以再通(difficult re-access)
- SB 供應大範圍心肌(large territory at risk)
- DEFINITION-II trial:在 DEFINITION-complex 的病灶中,planned 2-stent 策略的 1 年 TLR 為 6.1% vs 11.4%(P = 0.025),顯著優於 provisional stenting。
- EBC MAIN trial:針對 LM 分叉,provisional stenting 與 planned 2-stent(culotte)在 1 年 MACE 上無顯著差異(8.4% vs 7.8%),但 2-stent 手術時間較長。
- DKCRUSH-V trial:針對 LM true bifurcation 的 distal LM 病灶,DK crush 在 3 年 MACE 上顯著優於 provisional stenting(10.7% vs 17.9%, P = 0.02)。
三、Provisional Stenting(臨時性支架策略)
標準步驟
- Wire both MV and SB:先送導絲至 MV 與 SB,確保雙重通路。SB wire 作為保護導絲(jailed wire)。
- Predilate MV(若需要亦可 predilate SB):充分的病灶準備(lesion preparation)是成功的關鍵。
- Stent MV:從 proximal MV 至 distal MV 放置支架,覆蓋整個病灶。支架選擇以 distal MV 管徑為準。
- POT(Proximal Optimization Technique):以 non-compliant(NC)balloon 在 proximal MV(支架近端至 carina)以 1:1 比例擴張,確保 proximal MV 支架完整貼壁,並打開 SB strut。
- 評估 SB:若 SB 血流 TIMI 3 且無明顯殘留狹窄(<75%),即可結束。
- 若 SB 受損:從 distal strut 送 wire 進入 SB,以 balloon 擴張 SB ostium。若效果不佳,考慮 bailout 2-stent(TAP 或 T-stent 最常用)。
- Final KBI(Kissing Balloon Inflation):若有對 SB 進行介入,需進行 kissing balloon。
- Re-POT:最後再做一次 POT 以矯正 KBI 造成的 proximal MV 變形。
優點:簡單、快速、減少金屬植入量、保留 MV wire、較低的手術併發症率。
缺點:SB ostium 可能未獲得完整的支架覆蓋;若需要 bailout 2-stent,事後操作較複雜。
最適合:大多數分叉病灶,尤其是 non-true bifurcation(Medina 1,1,0 或 1,0,0 或 0,1,0)。
四、T-Stenting 與 T and Protrusion (TAP)
4.1 T-Stenting
T-stenting 是最簡單的 2-stent 技術。SB 支架精確放置在 SB ostium,不突出至 MV。
- 最適合角度:分叉角度接近 90° 的病灶
- 優點:不在 MV 增加額外金屬
- 缺點:精確定位困難,容易在 SB ostium 留下 gap(未覆蓋區域),或 SB 支架過度突入 MV
4.2 TAP(T and Protrusion)
TAP 是 T-stenting 的改良版,允許 SB 支架有最小程度的突入 MV(1–2 mm),然後以 MV balloon 壓平突出部分。
步驟
- 完成 MV stenting 與 POT
- 從 proximal strut 送 wire 進入 SB
- 以 balloon predilate SB ostium
- Deploy SB stent,使其輕微突出至 MV(1–2 mm protrusion)
- 在 MV 放置 balloon(與 SB stent balloon 形成 kissing 位置)
- 進行 KBI 以壓平 SB 支架突出部分
- Final POT
TAP 最常被用作 provisional stenting 的 bailout 2-stent strategy。當 MV stenting 後 SB 受損且 balloon 擴張無法救回時,TAP 是最常使用的補救方案。TAP 提供比 T-stenting 更好的 SB ostium 覆蓋,但會在分叉處增加一層新的金屬。
五、Culotte Technique
步驟
- Wire both MV and SB
- Stent the more angulated branch first:將第一支支架從 proximal MV 放置至較彎曲的分支(通常是 SB)。支架需延伸至 proximal MV。
- Rewire 另一分支:通過第一支支架的 struts 將導絲送至另一分支。
- Dilate through struts:以 balloon 擴張通過 struts 進入另一分支的通道。
- Deploy second stent:從 proximal MV 放置第二支支架至另一分支。兩支支架在 proximal MV 形成雙層金屬覆蓋。
- Rewire first branch:通過第二支支架 rewire 至第一分支。
- Final KBI:kissing balloon inflation。
- POT:proximal optimization technique。
優缺點
- 優點:Carina 區域完整支架覆蓋(complete scaffolding)、適合 MV 與 SB 管徑接近的病灶
- 缺點:Proximal MV 有雙層金屬(double metal layer),需要兩分支管徑接近
- 最適合:MV 與 SB 管徑相似、分叉角度 <70° 的病灶
- 不適合:大角度分叉(>70°)、MV 與 SB 管徑差異大的情況
- 重要證據:DKCRUSH-III 顯示 culotte 的 stent thrombosis rate 顯著高於 DK crush(3.4% vs 0%)
六、Crush Techniques(壓碎技術)
Crush 技術的核心概念是:先在 SB 放置支架(protrusion 至 MV),再以 MV balloon 或 MV stent 將 SB 支架突出部分壓碎貼壁,最後在 MV 放置支架。不同世代的 crush 技術主要差異在於 protrusion 的長度與額外的 kissing balloon 步驟。
6a. Classic Crush
步驟
- SB stent 放置,突出 MV 4–5 mm
- MV balloon crush:以 MV balloon 壓碎 SB stent 的突出部分
- MV stent deployment
- Rewire SB
- Final KBI
- 被壓碎的 SB stent 體積大(4–5 mm protrusion),形成厚實的金屬層
- FKBI 成功率僅約 75%(CACTUS trial)
- 失敗的 KBI 是 SB 再狹窄與支架血栓的主要危險因子
- CACTUS trial 顯示 classic crush 與 provisional stenting 相比無明顯優勢
6b. Mini-Crush
Mini-crush 是 classic crush 的改良版,將 SB stent protrusion 縮減至約 2 mm。
- KBI 成功率提升至 ~98%
- 可在 6F 或 7F guiding catheter 完成
- 包含 POT 步驟
- 被壓碎的金屬量顯著減少
6c. DK Crush(Double Kissing Crush)
DK Crush 是目前證據最充分的 2-stent 分叉病灶治療技術
被 network meta-analysis 評為所有 2-stent 技術中排名第一
DK Crush 完整 11 步驟
- Wire MV and SB:送導絲至 MV 與 SB。
- Balloon predilate MV and SB:充分的病灶準備(lesion preparation)。對 MV 與 SB 分別以 balloon 預擴張。
- SB stent deployment + MV balloon positioning:在 SB 放置支架,使其突出 MV 約 2 mm。同時在 MV 預先放置 balloon(位於 SB stent 突出處)。
Tip: SB stent 先以 nominal pressure 釋放,退出 balloon 後再以高壓充氣確保完整貼壁。 - Balloon crush:充氣 MV balloon,將 SB stent 的突出部分壓碎貼壁至 MV 壁。
- Re-wire SB through PROXIMAL strut:移除舊的 SB wire,從 proximal strut 重新送導絲進入 SB。
- 1st Kissing Balloon Inflation(1st KBI):這是 DK crush 的核心創新步驟。在 MV stent 放置之前就進行第一次 kissing balloon,清除被壓碎的 SB stent struts 對 SB ostium 的阻塞。
- MV stent deployment:在 MV 放置支架(此時可移除 SB wire)。
- POT:以 NC balloon(1:1 sized to proximal MV)進行 proximal optimization。
- Re-wire SB:再次從 proximal strut 送導絲進入 SB。
- Final Kissing Balloon Inflation(FKBI):第二次 kissing balloon。
- Re-POT:最後再做一次 POT,矯正 KBI 造成的 proximal MV 橢圓形變形。
- Proximal strut rewiring 是 CRITICAL:不同於 culotte(走 distal strut),DK crush 必須從 proximal strut 進行 rewiring。從 proximal strut 進入可以確保 wire 不會被卡在壓碎的金屬層之間。
- 1st KBI 是 DK crush 的關鍵創新:先做一次 KBI 清除被壓碎的 struts,使後續的 FKBI 成功率提升至 100%(vs classic crush 的 75%)。
- POT 使用 NC balloon,大小以 1:1 對應 proximal MV 管徑。
- KBI 技巧:使用短球囊(short balloon),先 sequential high-pressure inflation 各分支,再 simultaneous low-pressure inflation。
Troubleshooting(疑難排解)
- SB rewiring 困難:使用 microcatheter(如 Corsair、Finecross)輔助;嘗試不同 wire tip 彎曲角度(smaller J-tip);確認 POT 已充分執行以打開 strut。
- KBI 失敗:可嘗試 balloon anchoring technique(在 MV 固定 balloon 提供支撐)。
- SB stent 位移:確保 SB stent deployment 前有足夠的 balloon support;SB stent 先 nominal pressure 釋放、退出 delivery balloon、再高壓 post-dilate。
- Guiding catheter 選擇:6F 通常即可完成 DK crush,但對於嚴重鈣化或 LM 病灶建議使用 7–8F。RCA 建議 Amplatz Left (AL);LM 建議 extra backup (XB/EBU)。
- DKCRUSH-I:DK crush vs classic crush → FKBI success 100% vs 75%
- DKCRUSH-II:DK crush vs provisional stenting in true bifurcation → DK crush 顯著降低 MACE
- DKCRUSH-III:DK crush vs culotte for LM → TLR 5.8% vs 18.8%, ST 0% vs 3.4%
- DKCRUSH-V:DK crush vs provisional stenting for LM → 3y MACE 10.7% vs 17.9% (P = 0.02)
- Network meta-analysis:DK crush 在所有 2-stent 技術中排名第一(lowest MACE and ST)
6d. Nano-Crush
Nano-crush 是 crush 技術的最新簡化版本:
- SB stent protrusion 僅 0.5–1 mm(approximately single cell protrusion)
- 步驟最少:SB stent → minimal crush → MV stent → KBI → POT
- FKBI 成功率 100%(registry data)
- 可在 6F guiding catheter 完成
Nano-crush 的主要限制在於僅適用於分叉角度接近 90° 的病灶。若角度過小(<60°),很難實現僅 single cell 的 protrusion。目前缺乏大型 RCT 證據。
Crush 技術演進比較
| 特徵 | Classic Crush | Mini-Crush | DK Crush | Nano-Crush |
|---|---|---|---|---|
| SB Protrusion | 4–5 mm | ~2 mm | ~2 mm | 0.5–1 mm |
| KBI 次數 | 1 (FKBI only) | 1 (FKBI only) | 2 (1st KBI + FKBI) | 1 (FKBI only) |
| FKBI 成功率 | ~75% | ~98% | 100% | 100% |
| 步驟數 | 5 | 7 | 11 | 5–6 |
| 最小 Guide Size | 7F | 6–7F | 6F (7–8F preferred) | 6F |
| RCT 證據 | CACTUS | Limited | DKCRUSH I–V | Registry only |
七、各術式比較總表
| Feature | Provisional | TAP | Culotte | Classic Crush | Mini-Crush | DK Crush | Nano-Crush |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Complexity | Low | Low–Mod | Moderate | Moderate | Moderate | High | Low–Mod |
| Steps | 4–5 | 6–7 | 8 | 5 | 7 | 11 | 5–6 |
| KBI Success | N/A | >95% | ~95% | ~75% | ~98% | 100% | 100% |
| SB Ostium Coverage | Partial | Good | Complete | Good | Good | Complete | Good |
| Guide Size | 6F | 6F | 6–7F | 7F | 6–7F | 6–8F | 6F |
| Best Angle | Any | 70–90° | <70° | Any | Any | Any | ~90° |
| Best Indication | Non-true bif; Simple bif | Bailout from PS | MV ≈ SB diameter | True bif | True bif | LM true bif; Complex bif | ~90° true bif |
| Key Trials | DKCRUSH-II, V; EBC MAIN | BBK | DKCRUSH-III; EBC MAIN | CACTUS | — | DKCRUSH I–V; DEFINITION-II | Registry |
| 1y TLR | 5–11% | ~8% | 10–19% | ~12% | ~6% | 4–6% | ~5% |
| ST Rate | 0.5–1% | ~1% | 2–3.4% | 2–3% | ~1% | 0–0.4% | <1% |
| Cardiac Death | 0.5–1% | ~1% | ~2% | ~2% | ~1% | 0.5–1% | N/A |
DK crush 在 KBI 成功率、SB ostium 覆蓋、TLR 及 ST rate 上均表現最佳,但步驟最多、操作最複雜。Provisional stenting 仍是大多數分叉病灶的首選,特別是 non-true bifurcation。選擇策略時需綜合考量病灶複雜度、operator 經驗以及病患因素。
八、實證醫學摘要
| Trial | Year | 比較組別 | 主要結果 | 臨床意義 |
|---|---|---|---|---|
| CACTUS | 2009 | Classic crush vs PS | MACE 15.8% vs 15.2%, P = NS | Classic crush 無法證明優於 PS |
| DKCRUSH-I | 2008 | DK crush vs Classic crush | FKBI success 100% vs 75%; MACE 11.4% vs 24.4% | DK crush 顯著優於 classic crush |
| DKCRUSH-II | 2011 | DK crush vs PS (true bif) | 8m MACE 6.2% vs 16.3%, P = 0.03 | True bifurcation 應考慮 DK crush |
| DKCRUSH-III | 2015 | DK crush vs Culotte (LM) | TLR 5.8% vs 18.8%; ST 0% vs 3.4% | DK crush 在 LM 優於 culotte |
| DKCRUSH-V | 2017 | DK crush vs PS (LM true bif) | 3y MACE 10.7% vs 17.9%, P = 0.02 | LM true bif 應選擇 DK crush |
| DEFINITION-II | 2020 | 2-stent vs PS (complex bif) | 1y TLR 6.1% vs 11.4%, P = 0.025 | DEFINITION-complex 應選擇 2-stent |
| EBC MAIN | 2023 | PS vs Culotte (LM) | 1y MACE 8.4% vs 7.8%, P = NS | PS 與 planned culotte 在 LM 中相當 |
| Network Meta-analysis | 2022 | All 2-stent techniques | DK crush ranked #1 for MACE & ST | DK crush 為最佳 2-stent 技術 |
- CACTUS trial 提醒我們:並非所有 2-stent 技術都優於 PS(classic crush 即為失敗案例)。
- DKCRUSH 系列試驗奠定了 DK crush 在 true bifurcation 與 LM bifurcation 的地位。
- DEFINITION-II 提供了客觀篩選 complex bifurcation 的標準,引導策略選擇。
- EBC MAIN 的結果顯示,在 LM 中 PS 仍是可接受的策略(但該試驗 2-stent arm 用的是 culotte 而非 DK crush)。
- 所有試驗的 operator 均為高經驗量(>300 PCI/年 + >20 LM PCI/年),初學者需注意 learning curve。
九、臨床決策流程圖
Text-Based Decision Algorithm
Step 1:是否為 True Bifurcation?
↓
No(Medina x,x,0)
→ Provisional Stenting(首選策略)
→ 若 SB 受損 → Bailout TAP
Yes(Medina 1,1,1 / 1,0,1 / 0,1,1)
↓
Step 2:是否為 DEFINITION-Complex 或 LM?
↓
No(Simple true bifurcation)
→ Provisional Stenting(首選)
→ 考慮 bailout TAP
→ 若 SB ≥2.75mm 且 lesion ≥5mm → 可考慮 planned 2-stent
Yes(DEFINITION-Complex 或 LM true bif)
↓
Planned 2-Stent Approach 首選
選擇技術:
- DK Crush(最佳證據,任何角度皆可)
- Mini-Crush(較簡單的替代方案)
- Culotte(MV ≈ SB diameter 且角度 <70°)
上述流程圖為概略指引。實際臨床決策需綜合考量:
- SB 管徑與病灶長度
- SB 供應的心肌範圍
- 病患的臨床狀況(acute vs elective)
- Operator 的經驗與技術能力
- Imaging guidance 的可用性(IVUS / OCT)
十、Practical Tips 實務眉角
無論選擇何種策略,一定要先將導絲送至 MV 與 SB 兩側。即使計畫做 provisional stenting,SB wire 仍作為保護導絲,確保若 SB 因 plaque shift 而阻塞時仍有通路。
「Adequate lesion preparation is the key to success」。特別對於鈣化病灶,建議:
- NC balloon predilation(至 nominal pressure 以上)
- 嚴重鈣化:Scoring balloon、Rotational atherectomy、IVL(intravascular lithotripsy)
- MV 與 SB 均需充分準備
對於所有 2-stent 技術:
- POT 是必須的(使用 NC balloon,1:1 sized to proximal MV reference diameter)
- KBI 是必須的(kissing balloon inflation 確保兩分支 ostium 的 strut apposition)
- 未執行 KBI 是 SB 再狹窄與支架血栓的最強獨立危險因子
- 使用 短球囊(short balloon)以避免 proximal MV 過度擴張
- 先 sequential high-pressure inflation:分別對 MV 與 SB 以高壓充氣
- 再 simultaneous low-pressure inflation:同時低壓充氣確保兩分支均等擴張
- SB balloon 不要太大(1:1 to SB reference),MV balloon 對應 distal MV
OCTOBER trial(2023)顯示 OCT-guided PCI 在分叉病灶中可改善 2 年 MACE,主要透過降低 procedure-related MI。建議在 LM 分叉以及複雜 2-stent 案例中常規使用 intravascular imaging(IVUS 或 OCT)。
在 DKCRUSH 系列試驗中,要求參與中心的 operator 具備:
- 每年 PCI 量 >300 cases
- 每年 LM PCI 量 >20 cases
DK crush 有顯著的 learning curve。對於經驗不足的 operator,在 simple true bifurcation 中以 provisional stenting 搭配 bailout TAP 可能是更安全的選擇。
- LM 分叉:Extra Backup (XB/EBU) catheter,提供強力支撐
- RCA 分叉:Amplatz Left (AL) catheter
- 6F 通常足夠,但 LM 複雜 2-stent 或嚴重鈣化建議 7–8F
- 兩支支架與 balloon 需同時通過 guiding catheter 時,需確認相容性
- SB stent 先以 nominal pressure 釋放
- 將 delivery balloon 退出 SB stent
- 再送入 NC balloon 以 high pressure post-dilate,確保 optimal apposition
- 這個技巧可以減少 stent longitudinal deformation 的風險
十一、參考文獻
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