Complete Revascularization Timing Trials: Visual Comparison

統一時間軸(Day 0–45)比較各試驗的 Immediate vs. Staged 時間窗與結果

Immediate arm
Staged arm
Day 0 = Primary PCI
Day 0 (Primary PCI) 1 3 7 (~1 wk) 14 (2 wk) 21 23 27 30 42 (6 wk) 45 Trial Result COMPLETE Timing NEJM 2023 · N=4041 Index hosp (median d1) After d/c (median d23) 相似 HR 0.77 vs 0.69 MULTISTARS AMI NEJM 2023 · N=840 同次 PCI d19–45 Immediate 優 8.5% vs 16.3% BIOVASC Lancet 2023 · N=1525 同次 PCI ≤ 6 weeks Non-inferior MI↓ (1.9% vs 4.5%) OPTION-STEMI Lancet 2025 · N=994 同次 PCI d3–7 (同次住院) NOT non-inferior Killip≥II: HR 1.79 iMODERN NEJM 2026 · N=1146 iFR-guided 同次 CMR-guided (median d27) 相似 9.3% vs 9.8% HR 0.95 (P=0.81) Staged 越短 → Immediate 無優勢 Staged 越長 → Immediate 越有利
🔑 關鍵觀察:
Staged 等待時間越長 → Immediate 越有利:MULTISTARS AMI(staged 19–45d)顯示 immediate superior;OPTION-STEMI(staged 3–7d)顯示 immediate NOT non-inferior。
Patient selection matters:OPTION-STEMI 中 33% 為 Killip≥II(高風險),是唯一顯示 immediate 有害的試驗。
Assessment method matters:iMODERN 比較的不只是 timing,更是 iFR vs. CMR 兩種 assessment 策略。CMR 以更少 PCI(18.7% vs 42.6%)達到相同結果。
COMPLETE Timing 告訴我們:只要在 index hospitalization 內做,跟出院後幾週做效果相同。

Trial vs. Real-World: Nonculprit Lesion Complexity Gap

試驗中的 nonculprit lesions 遠比真實世界簡單 — SYNTAX score 與排除標準的影響

各試驗的 Nonculprit Lesion 複雜度指標
試驗 Residual SYNTAX Score
(nonculprit)
Lesion Severity 排除的複雜病灶 複雜度
COMPLETE 7.1 ± 4.8 ≥70% (>99%) CTO、不適合 PCI
iMODERN 6.9–7.1 ≥50% (多數 50–70%) CTO、需 CABG
MULTISTARS AMI 未報告 ≥70% or FFR ≤0.80 CTO、cardiogenic shock 低–中
OPTION-STEMI 未報告 50–69% (FFR ≤0.8) + ≥70% CTO、LM disease 低–中
FIRE 未報告 FFR/iFR guided CTO 低–中
真實世界 Registry 18.5% 患者 rSS ≥ 8
(Braga et al. 2017)
Mixed (含 CTO, LM, bifurcation) 無排除 中–高
🔑 Clinical Implication — "Flattering to Deceive?"(Curzen, JACC 2025)

① 試驗中的 nonculprit lesions 是 高度篩選過的低複雜度病灶(residual SYNTAX ~7),而真實世界有 18.5% 的 STEMI + MVD 患者 rSS ≥ 8 無法完全處理(Braga et al., Int J Cardiol 2017)
② Complete revascularization 的 Class I 推薦,嚴格來說只適用於 angiographically significant 且技術上適合 PCI 的 nonculprit lesions
③ 對於 CTO、severe calcification、complex bifurcation、diffuse small vessel disease 等複雜病灶,缺乏 RCT 證據支持 routine PCI
④ 臨床上應個案評估:病灶複雜度越高,PCI 的 periprocedural risk 越大,complete revascularization 的 net clinical benefit 可能縮小甚至逆轉
⑤ Residual SYNTAX score >8 與更差的預後相關(Généreux et al., Circulation 2014),但強行 PCI 所有複雜病灶不一定有益 — CABG 在此族群可能更適合